单项选择题 定制式医疗器械（）委托生产。

单项选择题 下列情形中，应该给予延续注册的是（）。

单项选择题 下列（）情形属于体外诊断试剂变更申请事项，不需要按照注册申请办理。

单项选择题 受理体外诊断试剂注册申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（）内将申报资料转交技术审评机构。

单项选择题 下列（）不属于体外诊断试剂注册许可事项。