多项选择题 医疗器械生产企业在医疗器械（）等过程中应当遵守《规范》的要求。

多项选择题 《医疗器械生产质量管理规范》的起草依据是（）。

多项选择题 医疗器械生产质量管理规范现场检查监督性检查结论可以是（）。