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药物临床试验知识竞赛

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判断题

申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。

【参考答案】

正确

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判断题 盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。

判断题 申办者的一切职责要求也适用于CRO,如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。

判断题 申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性,试验流程和数据采集避免过于简洁。

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