判断题
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
正确
判断题 盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
判断题 申办者的一切职责要求也适用于CRO,如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
判断题 申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性,试验流程和数据采集避免过于简洁。