判断题 未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离临床试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。

判断题 前瞻性研究应告知受试者研究目的。

判断题 伦理委员会应根据特定文化的传统和人群的社会经济背景来评估补偿是否适当。

判断题 公开责任是实现健康相关研究的社会和科学价值的必要条件。因此，对于研究及其结果的发表，研究人员，申办者，研究伦理委员会，资助者，编辑和出版商有义务遵守公认的出版道德。

判断题 试验药物与已证明有效干预的对照研究，可以肯定获得试验药物疗效的证据。

判断题 收集，储存和使用生物材料和与健康有关的数据应获得广泛的知情同意，其中应具体说明：生物标本库的目的，储存的条件和持续时间；进入生物标本库的规则；捐助者联系生物样本库的管理员并了解未来使用情况的方式；材料的可预见用途，无论是仅限用于已完全定义的研究，还是扩展用于一些完全或部分未定义的研究；这种使用的预期目标，是仅用于研究（基础研究或应用研究），还是也用于商业目的，以及受试者是否将从其生物标本开发的商业产品中获得金钱或其他利益；意外的研究发现的可能性以及它们将如何处理；采取哪些保护机密的措施以及这些措施的局限性；研究收集的生物标本是否计划在获得结果后销毁，如果没有，则详细说明其储存情况（在何处，如何，多长时间和最终处置）以及将来可能的使用，受试者有权决定将来的使用，有权拒绝存储，并有权要求将材料销毁。

判断题 在一些个人-组群随机试验中，在该组群进行干预之前，个人也许能够同意干预。

判断题 研究所有阴性的、不确定的、以及阳性的结果都应该发表或以其他方式公开。

判断题 应鼓励旨在获得与孕妇和哺乳妇女健康需求有关知识的研究。

判断题 安慰剂可以用作对照的条件是，研究的目标病症没有已证明有效的干预，或者在已证明有效的干预基础上叠加安慰剂。

判断题 一般而言，生物样本库存储编码的材料以便能够将该材料与健康数据相链接。这意味着研究结果，无论是研究计划内的发现还是意外发现，都可以反馈给捐助者。

判断题 研究负担的公平分配需要特别注意，确保处于弱势或处于边缘地位的个人、社区或人群在研究中的人数没有超出比例。

判断题 没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力，他们可能无法保护自己的利益。因此，有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护。

判断题 研究潜在的个人利益和风险，还应与研究所在社区协商进行评估。

判断题 最小风险标准是：研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度。

判断题 研究人员必须在方案中描述如何处理利用网络环境和数码工具获得的数据，研究伴随的潜在风险，以及如何控制潜在风险。

判断题 反馈研究结果需要遵循三个指导原则：结果必须具有分析效度，临床意义和可实施性，才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露能够提供挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据，而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果，不适合向受试者反馈。

判断题 社区参与应是一个持续的过程，需在研究人员和社区成员之间建立一个常设的沟通论坛。

判断题 有必要制定和执行政策和程序，以识别，规避，消除或以其他方式管理这种利益冲突。

判断题 怀孕和哺乳期妇女参加与自身健康相关的研究应告知：对其自身、妊娠、胎儿、及其未来后代的风险，已经采取哪些最大化潜在个人利益和最小化风险的措施，关于风险的证据可能是未知的或有争议，以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例往往很难确定因果关系。