单项选择题
医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当（）。
A.立即采取整改措施B.立即停止生产活动C.向所在地县级人民政府药品监管部门报告D.不影响医疗器械安全、有效的，无需采取措施
单项选择题 医疗器械产品注册、备案，通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的（）。
单项选择题 医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是（）。
单项选择题 药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立（）档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。
