单项选择题 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。

单项选择题 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，造成严重后果的，处10万元以上（）万元以下罚款。

单项选择题 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上（）万元以下罚款，并向社会公告。