判断题 前瞻性研究应告知受试者：当存在有关研究信息和受试者权益的问题，以及发生研究相关损害时，受试者可联系的研究者和伦理委员会及其联系方式。

判断题 除受试者外，研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险。

判断题 利益冲突可以潜意识地影响研究人员。例如，研究人员在研究中拥有财务股权，可能不会故意操纵研究结果。然而，他们的经济利益可能潜意识地影响他们对研究数据的分析和解释。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：特别是在企业申办者的情况下，合同约定谁有权出版研究结果，谁负责准备并向主要研究人员提交结果报告的文本草案这一强制性义务。

判断题 当研究考虑招募弱势群体和个人时，研究人员和研究伦理委员会必须确保采取了特殊的保护措施，以保护这些个人和群体在研究过程中的权利和福利。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：受试者参加研究的预期持续时间，包括到研究中心随访的次数和时间。

判断题 当研究方法学要求对照组群不使用已证明有效的治疗，伦理委员会有责任确定所提议的研究在伦理上是否可以接受。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时，应及时告知受试者或其法定代理人。

判断题 应确认研究者学历、培训和经历的资格，能够承担实施临床试验的适当责任。

判断题 保密是指通过知情同意，研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：研究涉及受试者的大致人数。

判断题 干预可以在个人层面进行，而个人所属的社区在组群层面被随机分配（例如，在学校层面实施的疫苗接种活动），这些试验被称为个人-组群随机试验。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：临床和实验室检测，以及其他需要进行的检测。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗。

判断题 研究开始前，在可行的情况下，应向受试者所在社区咨询他们研究的优先问题，首选的试验设计，是否愿意参与研究的准备和实施。

判断题 数据存储时，机构应有一个治理系统，以获得在未来研究中使用这些数据的授权。

判断题 网络存在的数据和信息并不能解除研究者尊重隐私、控制可能由于合并来自多个来源的数据及其随后的使用和出版而产生的风险的义务。相反，未经授权或疏忽泄露的风险，加上技术能力增强了可识别身份数据的数量和性质，都表明在此背景下需要提高数据安全性和隐私保护。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：非专业语言的研究摘要。

判断题 网络环境中的大范围数据源，以及收集、分析和分享大量个人数据的技术，显著扩大了研究机会，特别是关于个人和群体特征、行为和交互的研究。

判断题 作为一般规则，受试者应签署一份同意书，或者，如果个人不具备决定的能力，法定监护人或其他正式授权代表应签署同意书。