单项选择题 对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。

单项选择题 医疗器械分类规则和（）应当向社会公布。

单项选择题 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械（）质量管理。