单项选择题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
单项选择题 关于知情同意书内容的要求,下列哪些不正确()
单项选择题 无阅读能力但神智清晰的受试者(该受试者68岁),其知情同意书的签字可以由哪些签署()
单项选择题 下面不需要在知情同意书上签字是()
判断题 研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会议时长、会议内容、会议过程中的提问以及需要跟进的事项等等,并将定稿的会议纪要存档在研究者文件夹。
判断题 通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前,都会在研究中心召开启动会。