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医疗器械质量管理考试

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判断题

医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构,但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

【参考答案】

错误

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判断题 医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。

判断题 医疗器械产品注册不得收取费用。

判断题 备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并5万元以上10万元以下罚款。

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