填空题
首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的()、()、()等有关资料和()以及出口国(地区)批准生产、销售的(),经国家药品监督管理部门审批注册,领取()后,方可向海关申请办理进口手续。
说明书;质量标准;检验方法;样品;证明文件;进口注册证书
填空题 医疗器械经营企业()将居民住宅做为仓库。
填空题 医疗器械管理方法是第一类(),第二类(),第三类()。
单项选择题 经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。