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GMP(药品生产质量管理规范)

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多项选择题

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。

A.批准
B.确认
C.验证
D.审批

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多项选择题 生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品。

多项选择题 采用新的()前,应当验证其常规生产的适用性。

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