判断题 临床试验结束时，临床试验的必备文件是否需要保存以及保存时间，研究者需要和申办者协商决定。

判断题 临床试验方案中的样本量是根据研究者和申办者的经验确定的。

判断题 伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格，定期接受伦理审查的培训。