判断题 具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

判断题 损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

判断题 诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

判断题 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

判断题 编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。