单项选择题
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。
该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施,正确的是()
A.该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议,相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见,审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本 C.该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中,及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请 D.该药品处于监测期内,该企业不能提出从处方药转换为非处方药
单项选择题 该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是()
单项选择题 案例情景中丁药店提起行政诉讼的时效是()
单项选择题 案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是()