多项选择题
体外诊断试剂许可事项包括()。
A.产品名称、包装规格B.主要组成成分、预期用途C.产品技术要求、产品说明书D.产品有效期、进口体外诊断试剂的生产地址等
多项选择题 有下列()情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。
多项选择题 有下列()情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款。
多项选择题 有下列()情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。