判断题 涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。

判断题 若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者无需向申办者说明原因。

判断题 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。