单项选择题
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据()
A.研究者手册 B.总结报告 C.病历报告表 D.试验方案
判断题 安慰剂不需要药检报告
判断题 受试者药物编号一定与签署知情同意书的顺序号一致
判断题 在访视过程中,受试者未吃完的药物可在下次访视中接着服药,直到最后一次访视时需将发给受试者未吃完的药物进行回收
判断题 发送到中心的临床研究药品,CRC应定期的检查和记录药品的有效期和数量,确保将有足够数量且在有效期内的药品发给受试者,过期药品被隔离区分。
判断题 研究中心相应的研究人员对IP(研究产品)的处理、发放和回收都应得到充分的培训。