判断题 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件，构成违反治安管理行为的，由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。

判断题 在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

判断题 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合《医疗器械监督管理条例》规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。