单项选择题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
A.质量事故 B.不良反应 C.可疑不良事件 D.技术事故
多项选择题 食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。
多项选择题 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。
多项选择题 药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。
