判断题 实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

判断题 质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。

判断题 有证标准物质是附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位。