多项选择题
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（）、（）、（）、（）、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。
A.临床试验概况 B.临床一般资料 C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集 D.不良事件的发生率以及处理情况
多项选择题 当研究涉及（）或（）上不具备知情同意能力的受试者时（比如无意识的患者），只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下，研究方可开展。
多项选择题 参与医学研究的医生有责任保护受试者的（）。
填空题 最小风险（Minimal Risk），指试验风险的可能性和程度不大于（）或进行（）或（）的风险。
