判断题 检查员，是指监督部门选派的对医疗器械临床试验项目进行检查的人员。

判断题 免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定，调整并公布。

判断题 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在经备案的临床试验机构内进行。