单项选择题
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
A.本人签署B.法定监护人签署C.法定监护人签署,同时本人也签署D.第三方见证人签署E.可以不签署
单项选择题 某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
单项选择题 某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
单项选择题 某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
多项选择题 A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
多项选择题 试验方案中安全性评价通常包括()。