填空题
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
验证报告;评价和建议
填空题 关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
填空题 参与设备验证的人员应经过相关()及()等验证知识的培训,具备从事设备验证的工作的能力,并经过质保部负责人签字认可后方可进行验证工作。
填空题 设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成();与设备连接的主要固定管道应标明管内物料()、()。