判断题 经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。

判断题 说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。

判断题 灭菌产品在说明书上注明灭菌方式和“已灭菌”字样即可。

判断题 医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。

判断题 在医疗器械标签上应标注产品标准编号。