判断题 必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。

判断题 多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。

判断题 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。