单项选择题 （）应当保存作废的技术文档，并确定其保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。

单项选择题 （）应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等

单项选择题 （）应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。