多项选择题
按照《医疗器械分类规则》第六条的规定，下列（）的医疗器械，分类应不低于第二类。
A.以无菌形式提供的医疗器械B.通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械（不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械，也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械）C.具有计量测试功能的医疗器械D.如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗
判断题 相同级别洁净室间无压差梯度要求。（）
判断题 灭菌批：在同一灭菌容器内，同一工艺条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品。（）
判断题 校准品、质控品可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。（）
