单项选择题
监查报告中记录,3次试验用药品接收单无接收人签字,请问此时以下解决方法恰当的是()。
A.药品管理员补签实际接收日期B.药品管理员补签CRA监查发现日期C.核对药品接收流程是否正确,然后药品管理员补签为监查发现的时间,但须在旁边写说明澄清问题D.已经记录为监查发现了,不能在进行签字
单项选择题 受试者入组临床试验后,出现以下情况,不属于SAE的是()。
单项选择题 某中心伦理会有9位伦理委员参加,会议上做决定的方式是()。
单项选择题 某中心在2016年02月15日完成了试验药QAT2020的临床试验项目,2020年08月20日获知该试验药注册申请获批,对该临床试验文档保存,说法正确的是()。