多项选择题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证 B.原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行 C.配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用 D.原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替 E.购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
多项选择题 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应()
多项选择题 配置时需要使用独立的空气净化系统的药物是()
多项选择题 100级洁净厂房用于()
多项选择题 《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()
多项选择题 关于药品储存实行色标管理,叙述错误的是()