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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

药品监督管理部门应当加强对医疗器械研制活动的监督检查,必要时可以对为医疗器械研制提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,提供相关文件和资料,不得拒绝、隐瞒、阻挠。

A.飞行检查
B.延伸检查
C.监督检查
D.日常检查

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单项选择题 医疗器械注册技术审评时限,以下哪个时间计入相关工作时限?()

多项选择题 ()过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回注册申请。

多项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以通过()方式开展质量管理体系核查。

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