判断题
受试者发生SAE并告知研究者,研究者向CRC反馈由于临床工作量较大,来不及在规定时间内完成SAE报告的整理,因此要求由CRC来填写,该做法是否正确?
错误
判断题 受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE。
判断题 不良事件是指病人或临床试验的受试者接受一种药品后发生的不良医学事件,但不一定与治疗有因果关系。
多项选择题 研究者发现SAE后,需要向哪些部门上报严重不良事件报告表?()
多项选择题 常见的SAE报告类型有哪些?()
多项选择题 下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报?()