判断题
受试者发生SAE并告知研究者,研究者向CRC反馈由于临床工作量较大,来不及在规定时间内完成SAE报告的整理,因此要求由CRC来填写,该做法是否正确?
错误
判断题 受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE。