判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。

判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。

判断题 伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响，但要接受申办方的干预。

判断题 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查，加快试验进度。

多项选择题 以下哪些内容研究者应报告伦理委员会（）