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医疗器械不良事件知识竞赛

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判断题

医疗器械生产企业不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原材料的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。

【参考答案】

错误

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判断题 医疗器械生产企业应当对其生产的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的医疗器械。

判断题 取得《医疗器械生产企业许可证》后,不按照法定条件、要求从事生产活动或者生产不符合法定要求产品的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。

判断题 医疗器械经营企业不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。

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