多项选择题 下列对医疗器械生产企业的设备要求描述正确的是（）。

单项选择题 在权衡患者受益和与高水平的健康与安全保障相一致时，任何与医疗器械使用有关的风险都必须是（）。

单项选择题 医疗器械注册证书的变更申请，通常是由哪个单位提出（）？

单项选择题 医疗器械在使用过程中出现故障或异常情况时，应该如何处理（）？

单项选择题 在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。