单项选择题
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到()的同意。()应当保留修改和更正的相关记录。
A.研究者、研究者 B.研究者、伦理委员会 C.伦理委员会、研究者 D.伦理委员会、伦理委员会
单项选择题 GCP中,如何保证稽查的独立性和价值?()
单项选择题 受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录,不包括:()。
单项选择题 下列哪个角色不能修改CRF上的内容?()