问答题
应用新技术、新辅料、新工艺，将现有药物的传统剂型（片剂、注射剂、胶囊剂等）发展成新型给药系统，它主要有哪些？
缓控释制剂：缓释胶囊、缓释骨架片、渗透泵片、控释微丸、控释散剂、透皮控释剂靶向制剂：脂质体、微球制剂、纳米粒......
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问答题 对于高变异性药物来讲，采用生物等效性研究的常规标准来确定其生物等效性还可能在伦理观上难以被接受，基于这个原因，FDA最终采取哪种方法？
