判断题 具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。

判断题 有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。

判断题 一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

判断题 诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营品种相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源。

判断题 生产企业不得伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。