单项选择题
根据变更的性质、范围和对产品质量潜在的影响程度变更可分为()
A.永久变更和临时变更 B.主要变更和次要变更 C.涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更 D.重大偏差和次要偏差
单项选择题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
单项选择题 输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()
单项选择题 GMP要求直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()至少进行一次健康检查