判断题 除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。

判断题 实验室不允许指定关键管理人员的代理人。

判断题 质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中部分文件的架构。