单项选择题
生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。
A.不良事件 B.产品检验 C.技术统计 D.验收环节
单项选择题 生产企业应当建立()程序并形成文件,规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据,包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
单项选择题 生产企业应当采用适当的(),包括应用统计技术等,进行数据分析,以确定产品的符合性、顾客要求得到满足的程度、质量管理体系的有效性,并保持数据分析结果的记录。
单项选择题 ()应当建立纠正措施程序并形成文件,以确定并消除不合格的原因,采取防止不合格再发生的措施,并评审所采取纠正措施的有效性。