多项选择题 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件（）

单项选择题 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）分别于实施（）

多项选择题 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在（）时履行。