单项选择题 与第二类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第（）类产品进行注册。

单项选择题 在体外诊断试变更注册中，属于需备案的事项是（）。

单项选择题 在体外诊断试变更注册中，属于需办理变更注册手续的事项是（）。