判断题
洁净室(区)空气净化系统应当经过确认并保持连续运行,维持相应的洁净度级别,并在一定周期后进行再确认。若停机后再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。()
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判断题 应当制定人员健康要求,建立人员健康档案。直接接触物料和产品的人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事影响产品质量的工作。()
单项选择题 质量手册应当对()体系作出规定。
单项选择题 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照()等情形进行分区存放,便于检查和监控。