多项选择题
国家对医疗器械按照风险程度实行的分类管理有（）。
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D.第一类是风险程度高，实行常规管理不能保证其安全、有效的医疗器械
多项选择题 医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列哪些主要义务？（）
多项选择题 医疗器械重点监测，是指为研究某一品种或者产品上市后（），主动开展的阶段性监测活动。
多项选择题 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中的严重伤害，是指有下列哪些情况之一者？（）
