多项选择题
以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是()
A.进口第二类医疗器械产品注册申请B.需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请C.境内第三类医疗器械延续注册申请D.医疗器械产品分类界定
多项选择题 按照药品管理的体外诊断试剂包括()。
多项选择题 注册单元划分着重考虑产品的()等因素。
多项选择题 具有相同或者相似的()的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
多项选择题 为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全,稳步推进新版GB9706系列标准实施,国家药监局发布2023年14号通告,从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面,对()等环节的工作开展提出了明确要求。
多项选择题 国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据()。