单项选择题
据GCP中不良事件的定义,下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE?()
A.女性来月经,生理和心理情况跟以往相同B.筛选期采集血样后,手腕采血处青紫C.筛选前已经存在的确诊的疾病D.受试者随访期间的实验室检测结果异常,但较基线无加重
单项选择题 以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?()
单项选择题 一位既往有高血压病史的老年受试者,某天下午步行时突然晕倒,被紧急送往医院留院观察一夜,第二天早上受试者出院。受试者出院后将此事电话告知负责她临床试验的医生。请问研究者的处理不恰当的是()。
单项选择题 某双盲项目受试者张三出组后,对自己吃的是’真药(试验药)’还是’假药(安慰剂)’十分好奇,于是私底下跟研究者询问,研究者的下列回答哪项是正确的?()