多项选择题

A.新药注册申报与审批即平常所说的“两报两批”,也即临床前试验、临床试验的申报与审批
B.新药的两次申报均由国家食品药品监督管理局受理及审批
C.进口药品的申报与审批必须直接向国家食品药品监督管理局申请
D.“国药准字H20030128”是新药证书号