单项选择题
以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是()。
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录B.限制民事行为能力的受试者,具有基本读写理解能力时,研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员D.儿童受试者参加临床试验,只需要其监护人签署知情同意书即可
单项选择题 下列事件发生受试者服用试验用药品后,请问哪项不属于SAE?()
单项选择题 临床试验中,某受试者是文盲,以下人员中,如果其同意并愿意配合提供相关证明文件,你认为最适合做公正见证人的是()。
单项选择题 以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是()。